| Adatkör | Biocid terméek forgalomba hozatalának Nemzeti Engedélye |
| Hatáskörrel rendelkező szerv | Nemzeti Népegészségügyi Központ |
| Ténylegesen eljáró szerv megnevezése | Nemzeti Népegészségügyi Központ Kémiai Biztonsági és Kompetens Hatósági Főosztály, Biocid Kompetens Hatósági Osztály |
| Illetékességi területe | Országos |
| Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok | Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EK rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR) 20. cikk (1) bekezdés a) pontjában feltüntetett dokumentáció. |
| Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása | 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1. melléklet alapján: VI.1. Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése: 2 500 000 Ft VI.3. Biocid termékcsalád forgalomba hozatalának engedélyezése: 5 000 000 Ft VI.19. Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése, ha a termék egy hatóanyagnál többet tartalmaz: Alapdíj + 200 000 Ft minden további hatóanyagra VI.20. Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése további terméktípusokra: Alapdíj + 200 000 Ft minden további terméktípusra VI.21. Biocid termékek összehasonlító értékelése: 1 250 000 Ft hatóanyagonként |
| Alapvető eljárási szabályok | A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 29. és 30. cikke, valamint az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.). |
| Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje) | A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 71 cikk (1) bekezdésében meghatározott, a „biocid termékek nyilvántartása” elnevezésű információs rendszeren (R4BP) keresztül a 71. cikk (3) bekezdésében foglaltak szerint. |
| Ügyfélfogadás ideje | Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs. |
| Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő) | A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 29. és 30. cikke alapján, megközelítőleg 1-3 év. |
| Az ügyek intézését segítő útmutatók | Biocidal Products Regulation Guidence: https://echa.europa.eu/hu/guidance-documents/guidance-on-biocides-legislation IUCLID: https://echa.europa.eu/hu/support/registration/creating-your-registration-dossier/what-is-iuclid- R4BP: https://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/r4bp Eljárások útmutatói (Practical Guidences): https://echa.europa.eu/hu/practical-guides/bpr-practical-guides |
| Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás | · Hiánypótlás: amennyiben a benyújtott kérelem és/vagy dokumentumok nem az előírtaknak megfelelően vagy hiányosan kerültek benyújtásra, a benyújtott kérelemmel kapcsolatosan az NNK határidő megjelölésével hiánypótlásra felhívó végzést küld a bejelentő részére. · Nyilatkozattétel: ha a tényállás tisztázása azt szükségessé teszi, a hatóság az ügyfelet nyilatkozattételre hívhatja fel. · Engedély: a hatóság rendelkezésére álló adatok alapján a tényállás tisztázott, a benyújtott dokumentumok hiánytalanul és megfelelően benyújtásra kerültek. ·Eljárás megszüntetése: eljárás megszüntetésének szükségessége esetén az NNK indokolással ellátott, eljárást megszüntető végzésben tájékoztatja a kérelmezőt az eljárás lezárásáról. |
| Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok | Supporting documents: https://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/r4bp/supporting-documents |
| Az igénybe vehető elektronikus programok elérése | A kérelem benyújtása, valamint a kérelemmel kapcsolatos ügyintézés az R4BP megnevezésű rendszeren keresztül történik (https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml), valamint a IUCLID megnevezésű felület, ahol a termékek/termékcsaládok dossziéja elektronikus formában kerül feltöltésre. |
| Időpontfoglalás | - |
| Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke | ·Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR) ·2016. évi CL. törvény az általános közigazgatási rendtartásról ·2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról ·A Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete ·1/2009. (I. 30.) EüM rendelet az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról ·Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról (CLP) · 16/2017 (VIII. 7.) EMMI rendelet az egészségügyi kártevőirtószerekkel, valamint gázosítószerekkel végzett tevékenység szabályairól |
| Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról | A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
| Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről | A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
Könnyű kezelés
- Nagyítás 100%
- Betűméret 100%
- Sorköz 100%
- Szóköz 100%
Biocid terméek forgalomba hozatalának Nemzeti Engedélye
 |
 |
|
Minden jog fenntartva © 2024, Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Adatkezelési tájékoztató Akadálymentességi nyilatkozat |
|