Az osztály hatósági feladatkörében ellátja a kozmetikai termékek Magyarország területén tárolt Termékinformációs dokumentációjának szakmai ellenőrzését. Amennyiben a szakmai ellenőrzés során megállapításra kerül, hogy a kozmetikai termék Termékinformációs dokumentációja nem felel meg a kozmetikai termékekre vonatkozó hatályos jogszabályokban foglalt előírásoknak, úgy az NNGYK hivatalból hatósági eljárást indít, melynek során a jogszabályi előírásoknak meg nem felelő, súlyos hibát tartalmazó Termékinformációs dokumentációval rendelkező kozmetikai termék forgalmazása megtiltásra kerülhet.
Az NNGYK szakmai irányítási feladatkörében az osztály felügyeli, koordinálja, a vármegyei kormányhivatalok, valamint a népegészségügyi feladatkörben eljáró járási (főváros, kerületi) hivatalok kozmetikai gyártóhelyekre, valamint kozmetikai termékek forgalmazására vonatkozó hatósági munkáját.
Mi minősül kozmetikumnak?
A kozmetikumok olyan készítmények, amelyek elsődlegesen valamilyen kozmetikai jellegű cél elérése érdekében a bőrrel, hajjal, körömmel, fogakkal, száj nyálkahártyával és a külső intim területtel külsőleg kerülnek érintkezésbe.
Kozmetikai jellegű cél lehet: pl.: tisztítás, illatosítás, dezodorálás, kinézet megváltozatása smink termékkel, hajfestékekkel, napvédelem, a környezet káros hatásainak megelőzése, az érintett testrész jó állapotban tartása.
Mi nem minősül kozmetikumnak?
A szervezetbe lenyeléssel, belélegzéssel, befecskendezéssel bekerülő termékek.
Nem kozmetikum a kifejezetten betegségek megelőzésre, gyógyításra, fájdalomcsillapításra ajánlott termék.
Vannak olyan hatóanyagok, növények, gyógynövények, amelyek nem lehetnek kozmetikum alapanyagok?
A kozmetikumok előállításához felhasznált anyagok köre rendeletileg szabályozott. A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet II.; III.; IV.; V.; és VI. számú mellékletekben sorolja fel azokat az anyagokat, amelyek kozmetikumok előállításhoz egyáltalán nem vagy csak korlátozott feltételekkel használhatóak. A korlátozás a megengedhető maximális mennyiségre, esetenként felhasználásai területre, termék típusra illetve tisztasági követelményre vonatkozik. A tiltott anyagokat a II., a hatóanyagokat a III., a színezékeket a IV., a tartósítószereket az V., míg az UV-szűrőket a VI. számú melléklet tartalmazza. Fontos tudni, hogy a mellékletekben lévő korlátozások gyakran változnak.
Új anyag kozmetikai célú felhasználhatóságával kapcsolatos kérdésekben az NNGYK, mint nemzeti hatóság szakvéleményét ad.
Regisztrált kozmetikumokat ki tartja nyilván?
Az EU-ban forgalmazott kozmetikumokat a felelős személynek/forgalmazónak az Európai Bizottság által üzemeltetett egységes Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) rendszeren kell regisztrálni, egyéb bejelentési kötelezettség nincs.
A regisztrált (bejelentett) kozmetikumok CPNP adatbázisa nem nyilvános felület, kizárólag a bejelentők, és hatóságok férnek hozzá, a kozmetikai termék felhasználói részére információt nem ad.
Mit kell feltüntetni a csomagoláson?
A kozmetikai termékek csak akkor forgalmazhatók, ha azok tárolóedényén és csomagolásán letörölhetetlen, könnyen olvasható és jól látható formában szerepel a felelős személy neve vagy bejegyzett cégneve és címe; a csomagolás idején fennálló névleges tartalom súlyban vagy töltési térfogatban, az az időpont, ameddig a kozmetikai termék megfelelő feltételek mellett tárolva megfelel eredeti rendeltetésének ( „minőségmegőrzési idő”); a felhasználásra vonatkozó különleges óvintézkedésekre vonatkozó információkat; a gyártási tételszámot vagy a kozmetikai termék azonosító számát; a kozmetikai termék rendeltetését és az összetevők felsorolását. (A kivételeket, illetve a részleteket a 1223/2009/EK rendelet tartalmazza)
A fogyasztót védeni kell a kozmetikai termékek hatékonyságával és egyéb jellemzőivel kapcsolatos megtévesztő állításokkal szemben.
- Harmadik országban előállított, vagy onnan importált termékeknél kötelező felírni a származási ország nevét.
- Használattal kapcsolatos tudnivalóról is tájékoztatni kell a felhasználót, ha a termék megjelenéséből nem egyértelmű az alkalmazása pl.: rúzsra nem szükséges
- Minőségmegőrzési idő:
- jelölése:
- felhasználható
- homokóra szimbólum
- megadása:
- dátum /nap/hó/év
- felbontástól számított hónapban /nyitott tégely/
- jelölése:
Kozmetikumnak csak olyan hatás/tulajdonság tulajdonítható, a csomagolás feliraton és a reklámban, amellyel bizonyítottan rendelkezik, védve így a felhasználót a túlzó/megtévesztő állításoktól.
A kozmetikumokra tehető állításokkal kapcsolatban hat közös kritériumot ír elő a rendelet, ennek értelmezésére szolgál az ÚTMUTATÓ a kozmetikai termékekre vonatkozó állítások kritériumairól dokumentum, lentebb.
Kozmetikum forgalomba hozatalának feltételei
A kozmetikumok forgalomba hozatalának többféle feltétele van, mely részben a gyártási/származási helytől is függ az alábbiak szerint.
ALAPFELTÉTELEK | ||||||
biztonságos termék |
+ |
a termékhez az Európai Unióban „felelős személy” került kijelölésre |
+ |
a „felelős személy” gondoskodik a termékinformációs dokumentáció összeállításról, mely a termék biztonságosságra vonatkozó írásos dokumentum |
+ |
termékbejelentés a CPNP-ra (Cosmetic Product Notification Portal) |
TOVÁBBI FELTÉTELEK A GYÁRTÁSI/SZÁRMAZÁSI HELY SZERINT | ||
Magyarországon gyártott kozmetikum |
EU tagországból származó kozmetikum |
Harmadik országból származó kozmetikum |
A kozmetikum gyártási tevékenységet a gyártóhely szerint területileg illetékes népegészségügyi feladatkörben eljáró járási/fővárosi kerületi hivatalhoz be kell jelenteni. (246/2013. Korm. rendelet) |
forgalmazó feleljen meg a jogszabályi kötelezettségeinek |
forgalmazó egyben „felelős személy” és feleljen meg a „felelős személy”-re vonatkozó jogszabályi kötelezettségeknek |
jó gyártási gyakorlat (GMP kézikönyv) |
magyar nyelvű pótcímke a terméken |
„felelős személy” rendelkezzen a termékinformációs dokumentációval |
termékinformációs dokumentáció |
- |
magyar nyelvű pótcímke a terméken |