Könnyű kezelés

  • Nagyítás 100%
  • Betűméret 100%
  • Sorköz 100%
  • Szóköz 100%

Az osztály hatósági feladatkörében ellátja a kozmetikai termékek Magyarország területén tárolt Termékinformációs dokumentációjának szakmai ellenőrzését. Amennyiben a szakmai ellenőrzés során megállapításra kerül, hogy a kozmetikai termék Termékinformációs dokumentációja nem felel meg a kozmetikai termékekre vonatkozó hatályos jogszabályokban foglalt előírásoknak, úgy az NNGYK hivatalból hatósági eljárást indít, melynek során a jogszabályi előírásoknak meg nem felelő, súlyos hibát tartalmazó Termékinformációs dokumentációval rendelkező kozmetikai termék forgalmazása megtiltásra kerülhet.

Az NNGYK szakmai irányítási feladatkörében az osztály felügyeli, koordinálja, a vármegyei kormányhivatalok, valamint a népegészségügyi feladatkörben eljáró járási (főváros, kerületi) hivatalok kozmetikai gyártóhelyekre, valamint kozmetikai termékek forgalmazására vonatkozó hatósági munkáját.

Mi minősül kozmetikumnak?

A kozmetikumok olyan készítmények, amelyek elsődlegesen valamilyen kozmetikai jellegű cél elérése érdekében a bőrrel, hajjal, körömmel, fogakkal, száj nyálkahártyával és a külső intim területtel külsőleg kerülnek érintkezésbe.

Kozmetikai jellegű cél lehet: pl.: tisztítás, illatosítás, dezodorálás, kinézet megváltozatása smink termékkel, hajfestékekkel, napvédelem, a környezet káros hatásainak megelőzése, az érintett testrész jó állapotban tartása.

Mi nem minősül kozmetikumnak?

A szervezetbe lenyeléssel, belélegzéssel, befecskendezéssel bekerülő termékek.

Nem kozmetikum a kifejezetten betegségek megelőzésre, gyógyításra, fájdalomcsillapításra ajánlott termék.

Vannak olyan hatóanyagok, növények, gyógynövények, amelyek nem lehetnek kozmetikum alapanyagok?

A kozmetikumok előállításához felhasznált anyagok köre rendeletileg szabályozott. A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet II.; III.; IV.; V.; és VI. számú mellékletekben sorolja fel azokat az anyagokat, amelyek kozmetikumok előállításhoz egyáltalán nem vagy csak korlátozott feltételekkel használhatóak. A korlátozás a megengedhető maximális mennyiségre, esetenként felhasználásai területre, termék típusra illetve tisztasági követelményre vonatkozik. A tiltott anyagokat a II., a hatóanyagokat a III., a színezékeket a IV., a tartósítószereket az V., míg az UV-szűrőket a VI. számú melléklet tartalmazza. Fontos tudni, hogy a mellékletekben lévő korlátozások gyakran változnak.

Új anyag kozmetikai célú felhasználhatóságával kapcsolatos kérdésekben az NNGYK, mint nemzeti hatóság szakvéleményét ad.

Regisztrált kozmetikumokat ki tartja nyilván?

Az EU-ban forgalmazott kozmetikumokat a felelős személynek/forgalmazónak az Európai Bizottság által üzemeltetett egységes Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) rendszeren kell regisztrálni, egyéb bejelentési kötelezettség nincs.

A regisztrált (bejelentett) kozmetikumok CPNP adatbázisa nem nyilvános felület, kizárólag a bejelentők, és hatóságok férnek hozzá, a kozmetikai termék felhasználói részére információt nem ad.

Mit kell feltüntetni a csomagoláson?

A kozmetikai termékek csak akkor forgalmazhatók, ha azok tárolóedényén és csomagolásán letörölhetetlen, könnyen olvasható és jól látható formában szerepel a felelős személy neve vagy bejegyzett cégneve és címe; a csomagolás idején fennálló névleges tartalom súlyban vagy töltési térfogatban, az az időpont, ameddig a kozmetikai termék megfelelő feltételek mellett tárolva megfelel eredeti rendeltetésének ( „minőségmegőrzési idő”); a felhasználásra vonatkozó különleges óvintézkedésekre vonatkozó információkat; a gyártási tételszámot vagy a kozmetikai termék azonosító számát; a kozmetikai termék rendeltetését és az összetevők felsorolását. (A kivételeket, illetve a részleteket a 1223/2009/EK rendelet tartalmazza)

A fogyasztót védeni kell a kozmetikai termékek hatékonyságával és egyéb jellemzőivel kapcsolatos megtévesztő állításokkal szemben.

  • Harmadik országban előállított, vagy onnan importált termékeknél kötelező felírni a származási ország nevét.
  • Használattal kapcsolatos tudnivalóról is tájékoztatni kell a felhasználót, ha a termék megjelenéséből nem egyértelmű az alkalmazása pl.: rúzsra nem szükséges
  • Minőségmegőrzési idő:
    • jelölése:
      • felhasználható
      • homokóra szimbólum
    • megadása:
      • dátum /nap/hó/év
      • felbontástól számított hónapban /nyitott tégely/ 

Kozmetikumnak csak olyan hatás/tulajdonság tulajdonítható, a csomagolás feliraton és a reklámban, amellyel bizonyítottan rendelkezik, védve így a felhasználót a túlzó/megtévesztő állításoktól.

A kozmetikumokra tehető állításokkal kapcsolatban hat közös kritériumot ír elő a rendelet, ennek értelmezésére szolgál az ÚTMUTATÓ a kozmetikai termékekre vonatkozó állítások kritériumairól dokumentum, lentebb.

Kozmetikum forgalomba hozatalának feltételei

A kozmetikumok forgalomba hozatalának többféle feltétele van, mely részben a gyártási/származási helytől is függ az alábbiak szerint.

ALAPFELTÉTELEK

biztonságos termék

+

a termékhez az Európai Unióban „felelős személy” került kijelölésre 

+

a „felelős személy” gondoskodik a termékinformációs dokumentáció összeállításról, mely a termék biztonságosságra vonatkozó írásos dokumentum

+      

termékbejelentés a CPNP-ra (Cosmetic Product Notification Portal)
A CPNP-n való regisztráció NEM JELENTI automatikusan a termékre, a forgalmazóra, a „felelős személyre” vonatkozó jogszabályi követelmények teljesülését, NEM ELEGENDŐ FELTÉTELE a jogszerű forgalmazásnak

 

TOVÁBBI FELTÉTELEK A GYÁRTÁSI/SZÁRMAZÁSI HELY SZERINT

Magyarországon gyártott kozmetikum

EU tagországból származó kozmetikum

Harmadik országból származó kozmetikum

A kozmetikum gyártási tevékenységet  a gyártóhely szerint területileg illetékes népegészségügyi feladatkörben eljáró járási/fővárosi kerületi hivatalhoz be kell jelenteni. (246/2013. Korm. rendelet) 

forgalmazó feleljen meg a jogszabályi kötelezettségeinek

forgalmazó egyben „felelős személy” és feleljen meg a „felelős személy”-re vonatkozó jogszabályi kötelezettségeknek   

jó gyártási gyakorlat (GMP kézikönyv)

magyar nyelvű pótcímke a terméken

„felelős személy” rendelkezzen a termékinformációs dokumentációval

termékinformációs dokumentáció

-

magyar nyelvű pótcímke a terméken

 

Melléklet(ek):
Dokumentum nevesorrendDátum
Download this file (299_Témáink_kozmetikai készítmények_Útmutató a kozmetikai termékekre vonatkozó állítások kritériumairól.pdf)ÚTMUTATÓ a kozmetikai termékekre vonatkozó állítások kritériumairól 2025-02-27
Minden jog fenntartva © 2024 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
Mentés
Sütik testreszabása
A többi weblaphoz hasonlóan mi is sütiket használunk a weblap teljesítményének fokozására, amennyiben ezeket visszautasítja az oldal működése bizonytalanná válhat!
Mindent elfogad
Mindent visszautasít
Analytics
Az adatok elemzésére használt eszközök egy webhely hatékonyságának mérésére és működésének megértésére.
Google Analytics
Elfogad
Visszautasít